Hírek – Az FDA engedélyezi az első otthoni, vény nélküli COVID-19 diagnosztikai tesztmintavételt

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság tegnap engedélyezte a LabCorp Pixel COVID-19 teszt otthoni gyűjtőkészletét, amelyet felnőttek vény nélkül használhatnak fel.Az FDA felülvizsgálta és újra kiadta a teszt sürgősségi felhasználási engedélyét, hogy lehetővé tegye az egyénnek otthoni orrtamponmintát gyűjteni, és azt vizsgálatra elküldeni a LabCorp-nak, pozitív vagy érvénytelen eredményeket az egészségügyi szolgáltató telefonon, a negatív eredményeket pedig e-mailben. vagy online portálon.

"Míg sok otthoni gyűjtőkészlet felírható egy egyszerű online kérdőívvel, ez az újonnan engedélyezett, közvetlenül a fogyasztókhoz gyűjtő készlet eltávolítja ezt a lépést a folyamatból, lehetővé téve, hogy bárki begyűjtse a mintáját, és elküldje azt a laboratóriumba feldolgozásra" - mondta Jeff. Shuren, MD, az FDA Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központ igazgatója.


Feladás időpontja: 2020-12-21